——重点推荐去氢普瑞巴林、烯普瑞巴林及多种降解杂质对照品
一、普瑞巴林：神经疼痛治疗领域的重要药物
普瑞巴林（Pregabalin）是一种γ-氨基丁酸（GABA）类似物，广泛用于治疗神经性疼痛、纤维肌痛、癫痫辅助治疗及广泛性焦虑障碍等疾病。作为全球畅销药物之一，普瑞巴林及其制剂的质量控制与杂质研究一直是制药企业和监管机构关注的重点。
普瑞巴林在合成工艺及储存过程中可能产生多种杂质，包括去氢杂质、烯杂质、异构体杂质以及与辅料反应生成的降解产物等。建立完善的杂质谱研究和质量控制体系，对于普瑞巴林药物的研发、注册申报及一致性评价具有重要意义。在普瑞巴林口服溶液等制剂的质量控制中，对降解杂质的检测尤为关键。
H&D品牌（中国杂质对照品引领者）依托自主研发能力，持续扩充普瑞巴林杂质系列产品线。以下重点推荐多款普瑞巴林杂质对照品，全部现货供应，随货提供COA、HPLC、¹H-NMR、MS全套图谱。
二、重点推荐——普瑞巴林杂质系列产品详情
4,5-去氢普瑞巴林 / 4,5-脱氢普瑞巴林
▲ 4,5-去氢普瑞巴林（货号：P006001）化学结构式
货号：P006001
中文名称：4,5-去氢普瑞巴林 / 4,5-脱氢普瑞巴林
英文名称：4,5-Dehydropregabalin
同义词：普瑞巴林杂质M；(R)-4,5-脱氢普瑞巴林；3-(氨基甲基)-5-甲基-4-己烯酸
CAS号：216576-74-8[reference:0]
分子式：C8H15NO2
分子量：157.21
纯度：＞95%
用途：供新药研究及实验使用
4,5-去氢普瑞巴林是普瑞巴林合成过程中产生的关键去氢杂质，化学名称为(R)-3-(氨基甲基)-5-甲基己-4-烯酸。该杂质对照品可用于普瑞巴林原料药及制剂中去氢杂质的定性定量分析，是普瑞巴林有关物质检查中的重点关注杂质之一。
5,6-去氢普瑞巴林 / 5,6-脱氢普瑞巴林
▲ 5,6-去氢普瑞巴林（货号：P006002）化学结构式
货号：P006002
中文名称：5,6-去氢普瑞巴林 / 5,6-脱氢普瑞巴林
英文名称：5,6-Dehydropregabalin
同义词：普瑞巴林杂质2；普瑞巴林杂质N；外消旋5,6-去氢普瑞巴林
CAS号：1136478-30-2
分子式：C8H15NO2
分子量：157.21
纯度：＞95%
5,6-去氢普瑞巴林的CAS号为1136478-30-2，化学名称为3-(氨基甲基)-5-甲基己-5-烯酸，是普瑞巴林的另一种重要去氢杂质。该杂质的控制和检测对于确保普瑞巴林原料药的纯度和质量至关重要。
4-烯普瑞巴林
▲ 4-烯普瑞巴林（货号：P006037）化学结构式
货号：P006037
中文名称：4-烯普瑞巴林
英文名称：4-Ene Pregabalin
同义词：(R)-4,5-脱氢普瑞巴林；(R)-3-(氨基甲基)-5-甲基己-4-烯酸
CAS号：1101167-84-3
分子式：C8H15NO2
分子量：157.21
纯度：＞95%
4-烯普瑞巴林的CAS号为1101167-84-3。在普瑞巴林的质量标准中，4-烯普瑞巴林和5-烯普瑞巴林均有明确的限度控制要求。该杂质对照品是普瑞巴林有关物质检查中的关键杂质之一，对于建立专属的分析方法和确保药品质量具有重要意义。
5-烯普瑞巴林
▲ 5-烯普瑞巴林（货号：P006038）化学结构式
货号：P006038
中文名称：5-烯普瑞巴林
英文名称：5-Ene Pregabalin
同义词：普瑞巴林杂质38；普瑞巴林杂质46；(S)-5,6-脱氢普瑞巴林
CAS号：1141362-94-8
分子式：C8H15NO2
分子量：157.21
纯度：＞95%
5-烯普瑞巴林的CAS号为1141362-94-8，化学名称为(S)-3-(氨基甲基)-5-甲基己-5-烯酸。在普瑞巴林的质量标准中，5-烯普瑞巴林的控制要求更为严格。该杂质对照品可用于普瑞巴林原料药及制剂的有关物质检测和方法学验证。
普瑞巴林杂质PD0224377
▲ 普瑞巴林杂质PD0224377（货号：P006021）化学结构式
货号：P006021
中文名称：普瑞巴林杂质PD0224377
英文名称：Pregabalin Impurity PD0224377
同义词：(R)-4-isobutyl-1-(((2S,3S,4S,5R)-2,3,4,5-tetrahydroxytetrahydro-2H-pyran-2-yl)methyl)pyrrolidin-2-one
CAS号：501665-97-0
分子式：C14H25NO6
分子量：303.35
纯度：＞95%
用途：供新药研究及实验使用
普瑞巴林杂质PD0224377的CAS号为501665-97-0。该类杂质是普瑞巴林与辅料反应生成的降解产物相关杂质。该杂质对照品可用于普瑞巴林制剂中降解产物的研究，尤其在口服溶液等液体制剂的稳定性研究中具有重要应用价值。
普瑞巴林杂质PD0224378
▲ 普瑞巴林杂质PD0224378（货号：P006026）化学结构式
货号：P006026
中文名称：普瑞巴林杂质PD0224378
英文名称：Pregabalin Impurity PD0224378
同义词：普瑞巴林杂质86；乳糖-普瑞巴林吡咯烷酮加合物
CAS号：501665-88-9
分子式：C20H35NO11
分子量：465.49
纯度：＞95%
普瑞巴林杂质PD0224378的CAS号为501665-88-9。该杂质是普瑞巴林降解研究中的重要产物之一，属于普瑞巴林乳糖加合物降解产物，对于药物的稳定性研究和有效期制定具有重要意义。该杂质对照品可用于检测普瑞巴林原料及制剂中降解产物的含量。
普瑞巴林杂质PD0310806
▲ 普瑞巴林杂质PD0310806（货号：P006022）化学结构式
货号：P006022
中文名称：普瑞巴林杂质PD0310806
英文名称：Pregabalin Impurity PD0310806
CAS号：501666-22-4
分子式：C14H25NO6
分子量：303.35
纯度：＞95%
普瑞巴林杂质PD0310806的CAS号为501666-22-4。该杂质与PD0224377结构相关，是普瑞巴林降解产物研究中的另一重要杂质。该杂质对照品可用于普瑞巴林制剂中有关物质的全面检测。
普瑞巴林杂质PD0312236 + PD0312237（混合物）
货号：P006027
中文名称：普瑞巴林杂质PD0312236 + PD0312237（混合物）
英文名称：Pregabalin Impurity PD0312236 + PD0312237（Mixture）
CAS号：N/A
分子式：C20H35NO11
分子量：465.49
纯度：＞95%
普瑞巴林杂质PD0312236和PD0312237是普瑞巴林降解研究中成对出现的相关杂质。该混合杂质对照品可用于普瑞巴林降解产物的系统研究和方法的综合验证。
三、普瑞巴林杂质研究的技术要点
在普瑞巴林药物的研发和生产过程中，杂质的识别、鉴定和控制是确保药品安全性、有效性和质量可控性的关键环节。
有关物质检查：研究人员已建立了HPLC法检测普瑞巴林纯度及其工艺杂质，采用Inertsil ODS-3色谱柱，以缓冲液-甲醇-乙腈为流动相进行梯度洗脱，实现了普瑞巴林峰与各杂质及降解产物峰的完全分离（分离度＞2.0）。在普瑞巴林的质量标准中，4-烯普瑞巴林和5-烯普瑞巴林均有明确的限度控制要求。
降解产物研究：普瑞巴林与辅料可能反应生成多种降解产物，如PD0224377、PD0224378等。其中PD0224378属于普瑞巴林乳糖加合物降解产物，在口服溶液等液体制剂中需重点关注。采用HPLC法可有效分离普瑞巴林口服溶液中的降解杂质及各辅料峰。
异构体控制：普瑞巴林存在光学异构体，其异构体纯度要求不小于99.0%。手性杂质的控制是普瑞巴林质量研究的重点内容之一。(R)-4,5-去氢普瑞巴林和(S)-4,5-去氢普瑞巴林等手性杂质的区分和控制在方法开发中尤为重要。
普瑞巴林杂质对照品主要应用于普瑞巴林的质量控制领域，作为杂质对照品用于检测普瑞巴林原料及各类制剂中杂质的含量，确保药品质量符合相关标准。在普瑞巴林的合成工艺研究中，可用于追踪杂质来源，为优化反应条件、提高产品纯度提供数据支持。
四、H&D品牌普瑞巴林杂质系列优势
4.1 全面的产品覆盖
H&D品牌在普瑞巴林杂质领域已建立了较为完整的产品线。除本次重点推荐的8款杂质外，H&D品牌还提供普瑞巴林杂质36、杂质52、杂质53等众多杂质对照品。产品涵盖去氢杂质、烯杂质、降解产物、异构体杂质等多个类别，能够满足普瑞巴林药物研发和注册申报中的各类对照品需求。
4.2 严格的质量标准
H&D品牌所有普瑞巴林杂质对照品纯度均＞95%，支持10mg/25mg/50mg/100mg/1g等多种规格。产品支持常温保存、低温保存（-20℃）、超低温保存（-60℃）等多种储存条件。公司自有300平仓库和42台-20℃冰箱，确保产品在适宜条件下储存。
4.3 完整的结构确证
每批产品随货提供COA、质谱（MS）、氢谱（¹H-NMR）、高效液相色谱（HPLC）。企业可根据自身需求，加测碳谱（¹³C-NMR）、红外（IR）、紫外（UV）、热重分析（TGA）、定量核磁（QNMR）、二维谱（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等。
所有图谱皆为当前批次样品检测而出，齐全且真实的图谱资料让您申报无忧。
4.4 自主研发与定制能力
H&D品牌拥有杂质对照品自主研发能力。对于市售不可得的普瑞巴林杂质，公司实验室可提供定制合成服务。对于新项目无文献报道化合物，公司也能够提供定制合成服务。正常情况下24小时内给予评估结果并报价。
选择H&D品牌，从容应对普瑞巴林杂质研究挑战
品类齐全：普瑞巴林杂质系列持续扩充，覆盖去氢杂质、烯杂质、降解产物、异构体杂质
图谱完整：COA、氢谱、碳谱、质谱、液相、紫外、红外、TGA、定量氢谱、二维谱应有尽有
现货充足：自有300平仓库，42台-20℃冰箱，快速发货
品质可靠：所有产品纯度＞95%，出库一年内必检LCMS和HPLC
定制高效：24小时内评估报价，发补杂质快速定制
合规支持：齐全且真实的图谱资料，让客户申报无忧
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H&D品牌——中国杂质对照品引领者，20000+现货，助力普瑞巴林药物研发与合规申报！
（注：部分内容可能由 AI 生成）
