此处所列仿制药为首家通过一致性评价或首家通过新注册分类审批的仿制药品种。化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期。逾期再未完成的，不予再注册。
| 药品名称 | 厂家 | 批准日期 | 三年期限 | 申报类型 |
| 卡马西平缓释片 | 青岛百洋制药有限公司＊上海安必生制药技术有限公司 | 2022-07-27 | -- | 新注册分类 |
| 咪唑斯汀缓释片 | 浙江华润三九众益制药有限公司＊华润三九医药股份有限公司 | 2022-07-22 | 2025-07-22 | 一致性评价 |
| 叶酸片 | 西安利君制药有限责任公司 | 2022-07-22 | 2025-07-22 | 一致性评价 |
| 黄体酮软胶囊 | 浙江爱生药业有限公司 | 2022-07-20 | 2025-07-20 | 一致性评价 |
| 盐酸金刚烷胺片 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 2022-07-13 | 2025-07-13 | 一致性评价 |
| 他克莫司缓释胶囊 | 成都盛迪医药有限公司 | 2022-07-04 | -- | 新注册分类 |
| 阿奇霉素分散片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 2022-07-01 | 2025-07-01 | 一致性评价 |
| 雷贝拉唑钠肠溶片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2022-07-01 | 2025-07-01 | 一致性评价 |
| 儿童用头孢地尼颗粒 | 金鸿药业股份有限公司＊北京颐康兴医药有限公司 | 2022-06-29 | -- | 新注册分类 |
| 醋酸地塞米松片 | 天津天药药业股份有限公司 | 2022-06-28 | 2025-06-28 | 一致性评价 |
| 泼尼松龙片 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 2022-06-27 | 2025-06-27 | 一致性评价 |
| 布南色林片 | 石家庄四药有限公司 | 2022-06-23 | -- | 新注册分类 |
| 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) | 福建东瑞制药有限公司 | 2022-06-23 | -- | 新注册分类 |
| 盐酸多奈哌齐分散片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司＊山东裕欣药业有限公司 | 2022-06-16 | 2025-06-16 | 一致性评价 |
| 布洛芬软胶囊 | 人福普克药业（武汉）有限公司 | 2022-06-15 | -- | 新注册分类 |
| 马尿酸乌洛托品片 | 湖南明瑞制药有限公司 | 2022-06-14 | 2025-06-14 | 一致性评价 |
| 二甲双胍维格列汀片(Ⅲ) | 南京优科制药有限公司 | 2022-05-31 | -- | 新注册分类 |
| 精氨洛芬颗粒 | 江西欧氏药业有限责任公司 | 2022-05-31 | -- | 新注册分类 |
| 头孢地尼片 | 金鸿药业股份有限公司 | 2022-05-25 | -- | 新注册分类 |
| 聚普瑞锌颗粒 | 海思科制药（眉山）有限公司 | 2022-05-18 | 2025-05-18 | 一致性评价 |
| 盐酸米那普仑片 | 上海现代制药股份有限公司 | 2022-05-18 | 2025-05-18 | 一致性评价 |
| 氨己烯酸散 | 成都苑东生物制药股份有限公司 | 2022-05-17 | -- | 新注册分类 |
| 地拉罗司片 | 江苏豪森药业集团有限公司 | 2022-05-17 | -- | 新注册分类 |
| 非诺贝酸片 | 长春海悦药业股份有限公司 | 2022-05-17 | -- | 新注册分类 |
| 氯化钾缓释片(I) | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2022-05-17 | -- | 新注册分类 |
| 巴氯芬片 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 | 2022-05-16 | 2025-05-16 | 一致性评价 |
| 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 | 海南先声药业有限公司 | 2022-05-13 | 2025-05-13 | 一致性评价 |
| 枸橼酸西地那非口崩片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 2022-05-06 | -- | 新注册分类 |
| 枸橼酸托法替布缓释片 | 齐鲁制药有限公司 | 2022-04-25 | -- | 新注册分类 |
| 精氨酸布洛芬颗粒 | 安徽华辰制药有限公司 | 2022-04-18 | -- | 新注册分类 |
| 盐酸马尼地平片 | 许昌恒生制药有限公司 | 2022-04-18 | 2025-04-18 | 一致性评价 |
| 地高辛片 | 成都倍特药业股份有限公司＊成都倍特得诺药业有限公司 | 2022-04-12 | 2025-04-12 | 一致性评价 |
| 盐酸达拉他韦片 | 南京圣和药业股份有限公司 | 2022-04-11 | -- | 新注册分类 |
| 头孢呋辛酯 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 2022-04-07 | 2025-04-07 | 一致性评价 |
| 盐酸多西环素片 | 江苏联环药业股份有限公司 | 2022-03-30 | 2025-03-30 | 一致性评价 |
| 羧甲司坦片 | 广东华南药业集团有限公司 | 2022-03-29 | 2025-03-29 | 一致性评价 |
| 卡维地洛片 | 齐鲁制药有限公司 | 2022-03-25 | 2025-03-25 | 一致性评价 |
| 缬沙坦氨氯地平片(II) | 广州玻思韬控释药业有限公司 | 2022-03-23 | -- | 新注册分类 |
| 琥珀酸曲格列汀片 | 四川科伦药业股份有限公司 | 2022-03-16 | -- | 新注册分类 |
| 米格列醇口崩片 | 浙江医药股份有限公司＊浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 2022-03-16 | -- | 新注册分类 |
| 熊去氧胆酸片 | 武汉普元药业有限责任公司 | 2022-02-18 | 2025-02-18 | 一致性评价 |
| 盐酸伊托必利片 | 珠海润都制药股份有限公司 | 2022-02-15 | -- | 新注册分类 |
| 甲氨蝶呤片 | 江苏知原药业股份有限公司 | 2022-02-14 | -- | 新注册分类 |
| 氨氯地平氯沙坦钾片(II) | 北京韩美药品有限公司 | 2022-02-10 | -- | 新注册分类 |
| 法莫替丁片 | 上海世康特制药有限公司 | 2022-01-28 | 2025-01-28 | 一致性评价 |
| 琥珀酸亚铁片 | 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 | 2022-01-28 | 2025-01-28 | 一致性评价 |
| 氨氯地平氯沙坦钾片(I) | 北京韩美药品有限公司 | 2022-01-21 | -- | 新注册分类 |
| 格列喹酮片 | 北京万辉双鹤药业有限责任公司 | 2022-01-18 | 2025-01-18 | 一致性评价 |
| 骨化三醇软胶囊 | 河南泰丰生物科技有限公司 | 2022-01-07 | -- | 新注册分类 |
| 特立氟胺片 | 盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司＊南京海纳制药有限公司 | 2022-01-07 | -- | 新注册分类 |
| 西格列汀二甲双胍缓释片 | 南京正大天晴制药有限公司 | 2022-01-07 | -- | 新注册分类 |
| 盐酸阿罗洛尔片 | 石家庄格瑞药业有限公司 | 2022-01-07 | -- | 新注册分类 |
| 盐酸吡格列酮胶囊 | 山东淄博新达制药有限公司 | 2022-01-06 | 2025-01-06 | 一致性评价 |
| 盐酸罗匹尼罗片 | 植恩生物技术股份有限公司 | 2022-01-04 | 2025-01-04 | 一致性评价 |
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