一、品牌实力:中国杂质对照品引领者
深圳市恒丰万达医药科技有限公司创立于2014年,自主药物杂质对照品品牌H&D,提供药物杂质、小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。H&D品牌定位为“中国杂质对照品引领者”。
公司汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。公司连续多年获得国家税务总局评定的纳税人信用A级评价。
品牌理念:
- 使命:为医药事业发展做出贡献
- 服务理念:质量第一,诚信为本,客户至上
- 价值观:事业共创,成果共享,携手未来
- 口号:专注于小分子化合物合成定制
二、产品体系:20000+现货覆盖20+药物领域
H&D品牌汇集超数万种杂质对照品和标准品,涵盖98%以上前沿仿制药项目,现货充足,当天发货。
产品覆盖的20+大类药物领域
| 药物类别 | 代表品种 |
| 心血管类药物 | 阿托伐他汀杂质、瑞舒伐他汀杂质、匹伐他汀杂质、利伐沙班杂质、比索洛尔杂质、培哚普利杂质、缬沙坦杂质、氯沙坦杂质 |
| 抗肿瘤药物 | 芦可替尼杂质、帕布西利布杂质、伊马替尼杂质、来那度胺杂质、阿贝西利杂质、帕唑帕尼杂质 |
| 抗生素类药物 | 米诺环素杂质、多西环素杂质、阿奇霉素杂质、莫西沙星杂质、奥马环素杂质、他克莫司杂质 |
| 糖尿病药物 | 二甲双胍杂质、恩格列净杂质、西格列汀杂质、利拉鲁肽杂质 |
| 神经系统药物 | 布瓦西坦杂质、特布他林杂质、普拉克索杂质 |
| 呼吸系统药物 | 福莫特罗杂质、沙丁胺醇杂质 |
| 消化系统药物 | 奥美拉唑杂质、泮托拉唑杂质、雷贝拉唑杂质 |
| 免疫抑制剂 | 西罗莫司杂质、他克莫司杂质 |
主要产品类别
1. 药物杂质对照品(核心产品线)
涵盖各类工艺杂质、降解产物、基因毒性杂质、亚硝胺类杂质、手性杂质等。产品纯度一般不低于95%,支持10mg/25mg/50mg/100mg/1g等多种规格。
2. 药物标准品
符合中国药典(CP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、英国药典(BP)、日本药典(JP)等国际标准的药物标准品。可用于药品质量研究、注册申报、日常检测等场景。
3. 特色中间体
药物合成用关键中间体,已完成数百种特色中间体定制合成。涵盖小试研究、中试放大、车间生产等全链条服务。
4. 多肽药物标准品
多肽药物杂质对照品,拥有专业的药物肽合成团队,可根据客户提供的多肽序列进行药物肽定制合成。
5. 分析检测服务
提供CP、EP、USP、BP、JP等官方标准品一站式购买服务,配套赠送官方标准品。
三、核心优势:品类全、图谱全、现货多、品质优
H&D品牌的核心竞争优势可概括为 “品类全 · 图谱全 · 现货多 · 品质优”。
3.1 品类全——98%前沿仿制药项目覆盖
汇集超数万种杂质对照品和标准品,产品覆盖心血管、抗肿瘤、抗生素、糖尿病、神经系统等20+大类药物领域。对于重点药物品种,提供从杂质A到杂质100+的完整杂质系列。
代表性品种:
- 布瓦西坦:系列杂质100+现货优势供应
- 阿伐曲泊帕:从A057001到A057041完整产品线
- 瑞舒伐他汀:钙盐异构体、对接异构体等多款现货
3.2 图谱全——全套数据让申报无忧
COA、C-NMR、H-NMR、MS、HPLC、UV、IR、TGA、QNMR、二维谱应有尽有。
- 常规配置:每批产品随货提供COA、HPLC、¹H-NMR、MS图谱
- 深度检测:可根据客户需求提供¹³C-NMR、IR、UV、TGA、QNMR、二维谱(COSY、NOESY、HMBC、HMQC)等
所有图谱皆为当前批次样品检测而出,齐全且真实的图谱资料让您申报无忧。
3.3 现货多——自有仓库当天发货
- 仓储设施:公司自有300平仓库
- 冷链设施:42台-20℃冰箱
- 快速发货:现货充足,当天发货
- 多种储存条件:常温、-20℃、-60℃
3.4 品质优——严格的质量控制体系
- 严格的复检制度:所有产品出库一年内必检LCMS和HPLC
- 纯度标准:产品纯度一般不低于95%
- 全面的检测:每批产品均经过严格的质控检测
四、定制合成:毫克到克级灵活服务
除现货产品外,H&D品牌还提供专业的定制合成服务,主要应用于:
- CDE发补杂质:各品牌均无现货时,以最快速度完成定制合成
- 创新药新杂质:创新药研发中的新杂质,市售对照品不存在
- 复杂结构杂质:手性杂质、多肽杂质、聚合物杂质等
- 已制定质量标准但供应不稳定的杂质:部分品牌价格昂贵、供货不及时、质量不稳定、无法持续供货
定制合成技术优势:
- 专业技术团队,十余年药物杂质对照品研发经验
- 对小分子化合物定向合成、未知杂质制备分离、API降解研究具备全面专业水准
- 支持毫克至克级定制合成,满足研发至中试需求
- 24小时内评估报价,CDE发补杂质快速定制,每周汇报进展
五、持续上新动态
H&D品牌持续扩充产品线,紧跟市场热点:
- 2023年4月:新增9类重点项目15种杂质对照品,涵盖尼卡地平、地塞米松、艾拉莫德、拉米地坦、托伐普坦、依匹哌唑、米诺环素、瑞舒伐他汀、来特莫韦
- 2024年:推出米诺环素杂质、利奥西呱杂质、卢帕他定杂质、泮托拉唑杂质、艾曲波帕杂质、巴瑞替尼杂质、依鲁替尼杂质等
- 2025年12月:上新11款高纯度药物杂质对照品
- 2026年5月:上新10款高纯度药物杂质对照品
- 2026年7-8月:持续新增替沃扎尼、恩那度司他、氘可来昔替尼等多个项目杂质
六、联系我们
- 官网:https://www.hdimpurity.com
- 电话:18126518403(严经理)
- 邮箱:yanjuan@hdimpurity.com
公司地址:
- 武汉:武汉市东湖新技术开发区软件新城D2栋
- 深圳:深圳市龙华区卫龙商务大厦B座7层709
H&D品牌——中国杂质对照品引领者,20000+现货,助力药物研发与合规申报!