——重点推荐立他司特杂质71、杂质72等多款发补杂质
一、立他司特：干眼症治疗领域的重要药物
立他司特（Lifitegrast）是一种新型淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1）拮抗剂，通过抑制LFA-1与细胞间黏附分子-1（ICAM-1）的结合，阻断T细胞活化和向眼部组织的迁移，用于治疗干眼症的体征和症状。作为近年来眼科药物领域的重要品种，立他司特及其制剂的杂质研究与质量控制日益受到制药企业和监管机构的关注。
目前，立他司特及其制剂均未被各国药典收载，国内、外文献中针对立他司特及其滴眼液有关物质的研究鲜有报道。因此，建立完善的杂质谱研究和质量控制体系，对于立他司特药物的研发和注册申报具有重要意义。
二、重点推荐——发补杂质现货供应
H&D品牌依托自主研发能力，持续扩充立他司特杂质系列产品线。以下重点推荐多款立他司特杂质对照品，其中货号L024071和L024072为发补杂质，全部现货供应，随货提供COA、HPLC、¹H-NMR、MS全套图谱。
立他司特杂质71（发补杂质）
货号：L024071
英文名：Lifitegrast Impurity 71
同义词：7-bromo-2-(tert-butoxycarbonyl)-5-chloro-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline-6-carboxylic acid
CAS号：2832100-74-8
分子式：C15H17BrClNO4
分子量：390.66
纯度：＞95%
用途：发补杂质，供新药研究及实验使用
立他司特杂质71的CAS号为2832100-74-8，分子中含有溴和氯两种卤素原子。该类卤代杂质是立他司特合成过程中可能产生的副产物，其对照品对于建立专属的分析方法和确保原料药纯度至关重要。
立他司特杂质72（发补杂质）
货号：L024072
英文名：Lifitegrast Impurity 72
同义词：5-bromo-2-(tert-butoxycarbonyl)-7-chloro-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline-6-carboxylic acid
CAS号：2832127-60-1
分子式：C15H17BrClNO4
分子量：390.66
纯度：＞95%
用途：发补杂质，供新药研究及实验使用
立他司特杂质72的CAS号为2832127-60-1，英文名称为5-bromo-2-(tert-butoxycarbonyl)-7-chloro-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline-6-carboxylic acid。该杂质含有Boc保护基团，是立他司特合成过程中四氢异喹啉片段的关键中间体相关杂质。
立他司特杂质32
货号：L024032
CAS号：N/A
分子式：C29H22Cl2N2O8S
分子量：629.46
纯度：＞95%
立他司特杂质32是立他司特合成过程中产生的重要工艺杂质，其结构中含有苯并呋喃、二氯四氢异喹啉和甲磺酰苯丙氨酸等关键片段。该杂质对照品可用于立他司特原料药中有关物质的定性定量分析，以及合成工艺的优化研究。
立他司特杂质46
货号：L024046
CAS号：1270140-83-4
分子式：C10H13NO4S
分子量：243.28
纯度：＞95%
立他司特杂质46的CAS号为1270140-83-4，英文名称为(S)-2-amino-3-(2-(methylsulfonyl)phenyl)propanoic acid。该杂质是立他司特合成过程中的关键中间体相关杂质，可用于追踪立他司特合成工艺中氨基酸片段的残留情况。
立他司特杂质68
货号：L024068
CAS号：N/A
分子式：C29H24Cl2N2O8S
分子量：631.48
纯度：＞95%
立他司特杂质68是立他司特的另一重要工艺杂质，与杂质32结构相近但分子量略有差异（631.48 vs 629.46），可能对应不同的异构体或衍生物。该杂质对照品可用于立他司特杂质谱的全面建立和方法的系统验证。
立他司特杂质79
货号：L024079
CAS号：3053861-51-8
分子式：C28H24Cl2N2O9S
分子量：635.47
纯度：＞95%
立他司特杂质79的CAS号为3053861-51-8，英文名称为(S)-4-(6-((1-carboxy-2-(3-(methylsulfonyl)phenyl)ethyl)carbamoyl)-5,7-dichloro-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline-2-carbonyl)-2-hydroxybenzoic acid。该杂质是立他司特降解研究中的重要产物，对于药物的稳定性研究和有效期制定具有重要意义。
三、立他司特杂质研究的技术要点
在立他司特药物的研发和生产过程中，杂质的识别、鉴定和控制是确保药品安全性、有效性和质量可控性的关键环节。针对立他司特原料药中的有关物质，研究人员已建立了HPLC测定方法，采用Fortis Diphenyl色谱柱，以磷酸二氢钾溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱，实现了主成分与各杂质的有效分离。
在杂质谱研究中，立他司特的降解产物分析同样重要。采用LC-MS技术对立他司特强制降解后的产物进行色谱分离和结构鉴定，对于全面了解药物的稳定性特征具有重要意义。此外，由于立他司特分子中存在手性中心，其对映异构体杂质的控制也是质量研究的重点内容之一。
立他司特杂质对照品主要应用于立他司特的质量控制领域，作为杂质对照品用于检测立他司特原料及各类制剂中杂质的含量，确保药品质量符合相关标准。在立他司特的合成工艺研究中，可用于追踪原料残留情况，为优化反应条件、提高产品纯度提供数据支持。
四、H&D品牌立他司特杂质系列优势
4.1 全面的产品覆盖
H&D品牌在立他司特杂质领域已建立了较为完整的产品线。除本次重点推荐的6款产品外，H&D品牌还提供立他司特杂质1、杂质2、杂质3、杂质4、杂质LW、杂质DW、杂质7、杂质8、杂质9、杂质OPS、杂质ODPS、杂质FEN、杂质FPN、杂质14等众多杂质对照品。产品涵盖工艺杂质、中间体相关杂质、降解产物等多个类别，能够满足立他司特药物研发和注册申报中的各类对照品需求。
4.2 严格的质量标准
H&D品牌所有立他司特杂质对照品纯度均＞95%，支持10mg/25mg/50mg/100mg/1g等多种规格。产品支持常温保存、低温保存（-20℃）、超低温保存（-60℃）等多种储存条件。公司自有300平仓库和42台-20℃冰箱，确保产品在适宜条件下储存。
4.3 完整的结构确证
每批产品随货提供COA、质谱（MS）、氢谱（¹H-NMR）、高效液相色谱（HPLC）。企业可根据自身需求，加测碳谱（¹³C-NMR）、红外（IR）、紫外（UV）、热重分析（TGA）、定量核磁（QNMR）、二维谱（COSY、NOESY、HMBC、HMQC）等。
所有图谱皆为当前批次样品检测而出，齐全且真实的图谱资料让您申报无忧。
4.4 自主研发与定制能力
H&D品牌拥有杂质对照品自主研发能力。对于市售不可得的立他司特杂质，公司实验室可提供定制合成服务。对于新项目无文献报道化合物，公司也能够提供定制合成服务。正常情况下24小时内给予评估结果并报价。
选择H&D品牌，从容应对立他司特杂质研究挑战
品类齐全：立他司特杂质系列持续扩充，覆盖工艺杂质、降解产物、中间体相关杂质
发补杂质现货：货号L024071、L024072为发补杂质，现货供应，快速响应
图谱完整：COA、氢谱、碳谱、质谱、液相、紫外、红外、TGA、定量氢谱、二维谱应有尽有
现货充足：自有300平仓库，42台-20℃冰箱，快速发货
品质可靠：所有产品纯度＞95%，出库一年内必检LCMS和HPLC
定制高效：24小时内评估报价，发补杂质快速定制
合规支持：齐全且真实的图谱资料，让客户申报无忧
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（注：部分内容可能由 AI 生成）
