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H&D | ​了解奈诺沙星杂质

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      奈诺沙星(Nemonoxacin)由太景生物科技公司研发,并且授权浙江医药股份有限公司在中国大陆生产与销售,与传统的喹诺酮类药物相比奈诺沙星无氟且在C-8位点多一个甲基基团,使得奈诺沙星抗菌谱更广,诱导耐药减少。


      现主要使用的为苹果酸奈诺沙星治疗由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌以及肺炎支原体、肺炎衣原体和嗜肺军团菌所引起的轻、中、重度社区获得性肺炎。



奈诺沙星结构式

其他喹诺酮类结构式(盐酸环丙沙星)

奈诺沙星不良反应分析


      据《江西医药》发布的数据:共534例患者口服苹果酸奈诺沙星,其中男性341例,女性193例,18-30岁患者占比12.17%;31-40岁患者占比16.67%;41-50岁患者占比21.54%;51-60岁患者占比26.78%;61岁以上患者占比22.85%。


       结果:分别在治疗前后对534例患者进行血常规检测,未发现白细胞、中性粒细胞减少,共出现12例不良反应,发生率为2.25%,主要不良反应为恶心;呕吐;头晕;腹部疼痛和腹泻,最后均痊愈。结论为奈诺沙星相对于安全,可作为临床首选的治疗方案之一。

奈诺沙星杂质


      奈诺沙星杂质的存在不仅会影响奈诺沙星药品的纯度,如奈诺沙星杂质超过其限量标准更会引发奈诺沙星药品的理化常数变化、外观变异,导致药品的稳定性降低,严重的更会降低药品作用和增加药品的毒副作用。


      在奈诺沙星的生产和研发过程中,会出现各种情况导致奈诺沙星杂质混入以及杂质含量变高,这时候就需要奈诺沙星杂质对照品来进行药物杂质研究从而达到降低奈诺沙星杂质的目的。目前常见的奈诺沙星杂质如下:

*奈诺沙星杂质


      以上则为本期奈诺沙星杂质以及口服奈诺沙星不良反应的介绍,更多药物杂质信息欢迎访问恒丰万达杂质网


其他优势产品推出:

     巴瑞克替尼杂质、利扎曲普坦杂质、阿帕鲁胺杂质、博舒替尼杂质、非奈利酮杂质、米诺巴林杂质、阿伐他汀杂质、达格列净杂质、亚叶酸钙杂质、磷霉素杂质、利伐沙班杂质、美罗培南杂质、达沙替尼杂质、硫辛酸杂质、非奈利酮杂质、厄贝沙坦杂质。


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