全国咨询热线
18627948422

H&D丨了解依度沙班杂质

原创:
恒丰万达药物杂质网






      依度沙班(edoxaban,又名:艾多沙班)依度沙班是一种可逆的Xa因子抑制剂,具有高度选择性,可直接抑制FXa,其结果可延长凝血酶原时间(prothrombintime,PT)和活化部分凝血活酶时间(activatedpartialthromboplastintime,APTT),最终抑制血栓形成。


依度沙班edoxaban

      依度沙班在临床上主要用于非瓣膜病房颤患者的卒中预防,以及髋关节、膝关节置换术、髋关节骨折手术后静脉血栓栓塞的预防。它通过减少血栓形成的风险,帮助患者降低因血栓引起的相关并发症。

依度沙班的历史与制备

       依度沙班由日本制药公司研发,最初于2011年在日本获批用于骨科领域。随着临床试验的进展,其适应症得到了进一步的扩展。


       2018年12月25日正式获得我国国家市场监督管理总局的批准,主要用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成人患者,以预防卒中和体循环栓塞;同时,也用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞,以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞的复发。


       在室温下,向N-(5-氯哌啶-2-基)-N'-[(1S,2R,4S)-4-(N,N-二甲基甲酰氨基)-2-(氨基叔丁氧基羰基)环己基]草酰胺(95.1g)的乙腈(1900ml)悬浮液中加入甲基磺酸(66ml),在该温度下搅拌2小时。在冰冷下,向反应液加入三乙胺(155ml)、4,5,6,7-四氢-5-甲基-噻唑并[5,4-c]吡啶-2-羧酸盐酸盐(52.5g)、1-羟基苯并三氮唑(33.0g)、1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亚胺盐酸盐(46.8g),在室温下搅拌16小时。加入三乙胺、水,在冰冷下搅拌1小时后,滤取结晶,获取化合物(1)即依度沙班103.2g。

依度沙班注意事项

      在使用依度沙班时,需要注意一些可能的副作用和注意事项。依度沙班的副作用主要包括出血、皮肤和黏膜出血、牙龈出血、鼻出血等。长期服用依度沙班可能会导致出血风险增加,严重者甚至可能出现血小板减少、全身性出血等不良反应。


      因此,在使用依度沙班时,需要严格遵循医生的指导,注意监测出血风险,并及时调整治疗方案。


依度沙班杂质对照品


      总的来说,依度沙班作为一种抗凝药物,在预防血栓相关疾病方面发挥着重要作用,但使用时需要特别注意出血风险。同时如果药品纯度不达标,更会造成使用后果的无法预测以及更多未知的风险。


      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


     公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


依度沙班杂质现货:

*滑动查看全部内容


       以上杂质目前在恒丰万达商城均有现货供应,欢迎访问恒丰万达商城查询选购。


 其他优势产品推出:

      米诺环素杂质、尿苷二磷酸胆碱杂质、利奥西呱杂质、卢帕他定杂质、米洛巴林杂质、泮托拉唑杂质、艾曲波帕杂质、达泊西汀杂质、巴瑞替尼杂质、沙丁胺醇杂质、氨曲南杂质、依鲁替尼杂质。


       欢迎访问:https://www.hfwdmall.com/杂质商城选购或小窗私聊!



END


微信号|恒丰万达H&D

官方网站|hdimpurity.com


阅读:23
栏目:
杂质资讯