H&D丨了解阿贝西利杂质_杂质资讯

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阿贝西利

阿贝西利（Abemaciclib，商品名为唯择）一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4/6）抑制剂，由礼来公司研发，是FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂，也是唯一一款获批作为单独疗法使用的CDK4/6抑制剂。

Abemaciclib

阿贝西利杂质

随着制药技术的不断进步和创新，阿贝西利的生产工艺和质量控制水平将不断提高。只是在阿贝西利生产过程中，经常会产生非目标化合物或者残留物，我们通常称为阿贝西利杂质。在实际应用中，阿贝西利杂质的研究和控制是药物研发和生产过程中的重要环节。通过不断优化生产工艺和加强质量控制，可以降低杂质的含量，提高药物的纯度和稳定性，从而确保患者的用药安全和有效。

阿贝西利杂质可能包括多种不同的化合物，每种杂质都有其独特的化学结构和性质。例如，有报道提及了阿贝西利杂质3和阿贝西利杂质6等。以阿贝西利杂质6为例，其CAS号为1038408-36-4，分子式为C11H13BrN2，分子量为253.14。这种杂质在阿贝西利的生产过程中可能会产生，并需要通过适当的纯化工艺去除。

阿贝西利杂质对照品

恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司，提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务，产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品，已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全，涵盖98%以上前沿仿制药项目。

公司常规配置COA，HPLC， H-NMR，MS满足基本需求。企业根据自身需求，可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。

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阿贝西利杂质列表：

No.	货号	产品	CAS号
1	A066000A	甲磺酸阿贝西利	1231930-82-7
2	A066001	阿贝西利杂质1	220887-32-1
3	A066002	阿贝西利杂质2	156732-12-6
4	A066003	阿贝西利杂质3	65386-28-9
5	A066004	阿贝西利杂质4	N/A
6	A066005	阿贝西利杂质5	1231930-33-8
7	A066006	阿贝西利杂质6	1038408-36-4
8	A066007	阿贝西利杂质7	1231930-29-2
9	A066008	阿贝西利杂质8	5509-65-9
10	A066009	阿贝西利杂质9	367-24-8
11	A066010	阿贝西利杂质10	67567-26-4
12	A066011	N-亚硝基阿贝西利	N/A
13	A066012	阿贝西利杂质12	1627082-92-1
14	A066013	阿贝西利杂质13	1648707-16-7
15	A066014	阿贝西利杂质14	N/A
16	A066015	阿贝西利杂质15	N/A
17	A066016	阿贝西利杂质16	N/A

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