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H&D丨了解克拉霉素杂质

原创:
恒丰万达药物杂质网

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克拉霉素(Clarithromycin)

      克拉霉素(Clarithromycin,商品名:Clarith、百红优等)是一种大环内酯抗生素,属于红霉素的衍生物。在敏感细菌所致的咽喉炎、鼻窦炎、支气管炎等疾病上都有成效。


克拉霉素杂质

Clarithromycin Impurity

      克拉霉素杂质在药物研发、生产和质量控制中具有重要意义。一方面,杂质的含量和种类直接影响药物的纯度和质量,进而影响药物的疗效和安全性。因此,在药物研发和生产过程中,需要对杂质进行严格的质量控制。另一方面,杂质的研究也有助于了解药物的降解机制和稳定性,为药物的储存和使用提供科学依据。


      在市场上,克拉霉素杂质通常作为药物研发和生产过程中的重要参考物质,用于药物的杂质对照品定制合成、制备分离、未知杂质鉴定和已知杂质标化等服务。克拉霉素的杂质种类繁多,常见的有克拉霉素EP杂质P(CAS:123967-58-8)、克拉霉素杂质03(CAS:127253-06-9)、克拉霉素杂质04(CAS:101666-68-6)等。克拉霉素杂质是药物研发和生产过程中不可忽视的重要因素,选择成熟可靠的杂质供应商同样非常重要。



克拉霉素杂质对照品


       恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


       公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


克拉霉素杂质列表:

No.

货号

产品

CAS号

1

C045001

克拉霉素杂质B

299409-85-1

2

C045002

克拉霉素EP杂质A

124412-58-4

3

C045003

克拉霉素EP杂质P

123967-58-8

4

C045004

克拉霉素杂质F

128940-83-0

5

C045005

克拉霉素杂质H

127140-69-6

6

C045006

克拉霉素杂质I

118058-74-5

7

C045007

克拉霉素杂质J

13127-18-9

8

C045008

克拉霉素杂质K

127157-35-1

9

C045009

克拉霉素杂质L

127253-05-8

10

C045010

克拉霉素杂质M

127182-43-8

11

C045011

克拉霉素杂质N

144604-03-5

12

C045012

克拉霉素杂质O

127252-80-6

13

C045013

克拉霉素EP杂质C

127253-06-9

14

C045014

克拉霉素EP杂质G

127182-44-9

15

C045015

克拉霉素EP杂质E

81103-14-2

16

C045016

克拉霉素EP杂质D

N/A



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杂质资讯