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H&D丨了解依拉环素杂质

原创:
恒丰万达药物杂质网





      依拉环素(Eravacycline,商品名Xerava)是一种新型、全合成、广谱的含氟四环素类静脉注射用抗菌药物,主要用于治疗成人复杂性腹腔内感染,同时对其他感染也有治疗效果。





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依拉环素杂质

      依拉环素虽然有种种优势,但并非没有不良反应。常见的不良反应就包括过敏、骨生长抑制、凝血功能异常等。同时作为抗菌类型药物,依拉环素对于纯度的要求非常严格,一旦存在杂质,很可能对依拉环素的质量和安全性产生重要影响。高纯度的依拉环素对于确保其疗效和减少不良反应至关重要。为了确保依拉环素的纯度,依拉环素杂质对照品是检测过程中的必需品。


      随着依拉环素在临床上的广泛应用和研究的不断深入,对杂质的研究和控制将越来越重要。一方面,杂质的研究和控制有助于提高依拉环素的纯度和质量,从而增强其药效和安全性;另一方面,杂质的研究和控制也是新药申报和药物注册过程中必不可少的一部分。如依拉环素杂质1(酒石酸)就被用于新药申报及一致性评价服务,药品生产者也应该选择合适的、专业性强的杂质供应商进行杂质对照品的选购。

02

依拉环素杂质对照品

      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


      公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。

03

依拉环素杂质列表

No.

货号

产品

CAS号

1

E062000

依拉环素

1207283-85-9

2

E062001

依拉环素杂质1

N/A

3

E062001A

依拉环素杂质1(酒石酸)

N/A

4

E062003

依拉环素杂质3

N/A

5

E062004

依拉环素杂质4

N/A

6

E062005

依拉环素杂质5

N/A

7

E062006

依拉环素杂质6

N/A

8

E062007

依拉环素杂质7

N/A

9

E062008

依拉环素杂质8

N/A

10

E062009

依拉环素杂质9

N/A

11

E062010

依拉环素杂质10

N/A

12

N031240

N-亚硝基去甲基依拉环素

N/A


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其他优势产品推出:

      艾沙康唑杂质、米安色林杂质、普罗布考杂质、玛伐凯泰杂质、盐酸贝凡洛尔、阿塔鲁伦杂质、卡络磺钠杂质、奈诺沙星杂质、依伏卡塞杂质、奥格列龙杂质、达普司他杂质、非奈利酮杂质。


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END


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栏目:
杂质资讯