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H&D丨了解氢化可的松杂质

原创:
恒丰万达药物杂质网

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     氢化可的松(Hydrocortisone,又名:皮质醇)是从肾上腺皮质中提取的对糖类代谢具有最强作用的肾上腺皮质激素,是糖皮质激素的一种。市面上常见的剂型包括氢化可的松片、氢化可的松如皋、氢化可的松注射液等。





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氢化可的松杂质

      氢化可的松中可能存在的杂质包括很多种,但其中比较特殊的是其他甾体杂质。这类杂质与氢化可的松具有相似的化学结构,因此难以通过简单的物理或化学方法完全分离。为了检测氢化可的松中的杂质,通常会采取高效液相色谱法等现代分析技术。通常来说,对于氢化可的松中的杂质,都会有一定的限量要求。


       比如,在某些质量标准中,氢化可的松的单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍,杂质总量不得超过1.5%等。这类要求主要是为了确保产品的安全性和有效性,同时保证不同批次产品之间的一致性。而在这类检测中,氢化可的松杂质对照品是重要的对照用标准品,氢化可的松杂质对照品本身的纯度也因此有了非常严格的要求。


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氢化可的松杂质对照品供应

      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


      公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。


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氢化可的松杂质列表

No.

货号

产品

CAS号

1

H003000

氢化可的松

50-23-7

2

H003011

氢化可的松EP杂质K

640-87-9

3

H003012

氢化可的松杂质12

N/A

4

H003013

氢化可的松杂质13

N/A

5

H003014

氢化可的松杂质14

N/A

6

H003015

氢化可的松EP杂质E

600-99-7

7

H003016

氢化可的松EP杂质M

566-35-8

8

H003018

氢化可的松EP杂质B

53-06-5

9

H003020

氢化可的松EP杂质D

53-35-0

10

H003021

氢化可的松EP杂质F

152-58-9

11

H003022

氢化可的松EP杂质G

14760-49-7

12

H003023

氢化可的松EP杂质H

N/A

13

H003024

氢化可的松EP杂质I

103795-84-2

14

H003025

氢化可的松EP杂质J

16463-74-4

15

H003026

氢化可的松EP杂质L

641-77-0

16

H003027

氢化可的松EP杂质N

N/A

17

H003028

氢化可的松EP杂质O

154032-37-8

18

H003030

氢化可的松杂质30

7753-60-8

19

H003031

氢化可的松杂质31

N/A

20

H003032

氢化可的松杂质32

10184-70-0

21

H003033

氢化可的松EP杂质C

50-03-3

22

H003034

17-脱氢-21-羟基氢化可的松

68473-77-8

23

H003035

氢化可的松17,21-正丁酸甲酯

13609-63-7

24

H003036

氢化可的松17-丁酸3-烯醇甲基醚

N/A

25

H003038

21-丁酸氢化可的松

N/A

26

H003039

6-β-羟基氢化可的松17-丁酸

N/A

27

H003040

氢化可的松杂质40

2435-02-1

28

H003041

氢化可的松杂质41

1856-26-4

29

H003042

21-戊酸氢化可的松

6678-00-8

30

H003043

氢化可的松杂质43

1142365-56-7

31

H003044

氢化可的松杂质44

97154-22-8

32

H003045

氢化可的松杂质45

74041-67-1

33

H003046

氢化可的松杂质46

116816-80-9

34

H003047

氢化可的松杂质47

95816-38-9

35

H003048

氢化可的松杂质48

24510-83-6

36

H003049

氢化可的松杂质49

3593-96-2

37

H003050

氢化可的松杂质50

63229-60-7

38

H003051

氢化可的松杂质51

77106-62-8

39

H003052

氢化可的松杂质52(双立体异构体混合物)

75879-79-7

40

H003053

氢化可的松杂质53

220489-76-9

41

H003054

氢化可的松杂质54

6677-98-1

42

H003055

氢化可的松杂质55

N/A

43

H003056

氢化可的松杂质56

85198-30-7

44

H003057

氢化可的松杂质57

95624-09-2

45

H003058

氢化可的松杂质58

68-96-2

46

H003059

氢化可的松-17-琥珀酸酯

220489-73-6

47

H003060

氢化可的松杂质60

N/A

48

TMC-315037

氢化可的松杂质

105562-13-8



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