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H&D丨了解伊达比星杂质

原创:
恒丰万达药物杂质网


伊达比星(Idarubicin)


      伊达比星(Idarubicin,商品名:艾诺宁、善唯达)是一种蒽环类细胞周期非特异性抗癌药,常用于成人急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解、急性淋巴细胞白血病、晚期乳腺癌等疾病。




01

伊达比星杂质对照品

      对伊达比星的研究仍然在进行中,任何新的适应症的发现都需要进行新药申报。而伊达比星杂质对照品是与伊达比星药物中的杂质进行比对、分析和检测的标准物质,它在药物研发的杂质分析、药物生产的质量控制以及注册申报的验证环节中,都具备重要作用。伊达比星杂质对照品种类繁多,包括但不限于伊达比星酮、伊达比星杂质4、伊达比星杂质10等,不同杂质的结构也并不相同。


      一般来说,在选择伊达比星杂质对照品的时候,纯度、结构明确性、供应商信誉等都要作为考虑的因素。通常为了保证伊达比星杂质对照品的纯度,伊达比星杂质对照品还有相关纯度报告,结构表征资料(如H-NMR。LCMS等)以及批次信息,这些文件对于确保杂质对照品的标准型和可靠性至关重要。



02

伊达比星对照品供应

      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


      公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。



03

伊达比星杂质列表

No.

货号

产品

CAS号

1

I044001

伊达比星酮

60660-75-5

2

I044002A

伊达比星杂质2(盐酸盐)

N/A

3

I044003

伊达比星杂质3

66314-42-9

4

I044004

伊达比星杂质4

52744-22-6

5

I044005

伊达比星杂质5

N/A

6

I044006

伊达比星杂质6

N/A

7

I044007

伊达比星杂质7

N/A

8

I044008A

伊达比星杂质8(盐酸盐)

N/A

9

I044009

伊达比星杂质9

N/A

10

I044009A

伊达比星杂质9(盐酸盐)

N/A

11

I044010

伊达比星杂质10

N/A

12

I044011

伊达比星杂质11

N/A

13

I044012

伊达比星杂质12

N/A

14

I044013

伊达比星杂质13

N/A

15

I044014A

伊达比星杂质14(盐酸盐)

N/A

16

I044015

伊达比星杂质15

N/A



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END


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栏目:
杂质资讯