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H&D丨了解多柔比星杂质

原创:
恒丰万达药物杂质网



多柔比星(Doxorubicin)


      多柔比星(Doxorubicin,也被称为阿霉素)是一种广谱的抗肿瘤抗生素,属于周期非特异性药物,对各种生长周期的肿瘤细胞都有灭杀作用。



多柔比星杂质对照品

      多柔比星杂质对照品是用于药物研发、质量控制以及新药申报过程中的一种关键物质。它主要用于识别和量化多柔比星药物中的杂质,确保药物的安全性和有效性。通过对比杂质对照品与药物样品中的杂质,可以评估药物的纯度,并确定是否存在不符合规定的杂质。除此以外,多柔比星杂质对照品还用于新药申报时的杂质分析和安全性评估。通过使用杂质对照品,研究人员可以更准确地了解药物中的杂质情况,从而制定更有效的质量控制措施和安全性评估方案。


      也正因为多柔比星杂质对照品的作用十分重要,对于多柔比星杂质对照品的纯度要求也同样很高,一般情况下,其纯度需求95%以上以确保其准确性和可靠性。除需要注意的是,多柔比星杂质对照品通常需要常温宝墩、低温保存(-20℃)或超低温保存(-60℃),以确保其稳定性和长期保存,这对杂质供应商来说,也同样是一种考验。

多柔比星杂质供应

      恒丰万达作为一家拥有自主药物杂质对照品品牌的公司,提供小分子化合物合成定制及制备分离等服务,产品包括药物标准品、药物杂质对照品、特色中间体、分析检测以及化合物定制合成服务。汇集超数万种杂质对照品和标准品,已完成数百种特色中间体定制合成。种类齐全,涵盖98%以上前沿仿制药项目。


      公司常规配置COA,HPLC, H-NMR,MS满足基本需求。企业根据自身需求,可另外检测C-NMR、TGA、QNMR、IR、UV、二维谱等。适用于药物的分析与质量控制。

多柔比星杂质列表

No.

货号

产品

CAS号

1

D066000A

盐酸多柔比星

25316-40-9

2

D066002

多柔比星EP杂质B

106401-68-7

3

D066003

多柔比星EP杂质C

65026-79-1

4

D066004

多柔比星EP杂质D

24385-10-2

5

D066014

多柔比星杂质14

N/A

6

D066015

多柔比星杂质15

N/A

7

D066016

多柔比星杂质16

N/A

8

D066017

多柔比星杂质17

N/A

9

E047002

表柔比星EP杂质B

21794-55-8

10

D066000

多柔比星

N/A

11

D066001

多柔比星杂质1

64845-67-6

12

D066002A

多柔比星EP杂质B(氢溴酸盐)

148218-14-8

13

D066003A

多柔比星EP杂质C(氢溴酸盐)

60873-68-9

14

D066005

去甲基多柔比星

69401-50-9

15

D066006

多柔比星杂质6

1159977-23-7

16

D066007

多柔比星杂质7

105612-58-6

17

D066008

多柔比星杂质8

59325-97-2

18

D066009

多柔比星杂质9

2183522-38-3

19

D066010

多柔比星杂质10

2183522-37-2

20

D066011

多柔比星杂质11

69429-21-6

21

D066012

多柔比星杂质12

N/A

22

D066013

多柔比星杂质13

N/A

23

E047001

表柔比星EP杂质A

24385-10-2

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END


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杂质资讯